Evolva steigerte den Jahresumsatz 2009 um 59 Prozent - Finanzierung für die nächsten 2-3 Jahre gesichert

Reinach, Schweiz, 19. April 2010 – Evolva Holding AG (SIX: EVE) gab heute die Finanzergebnisse für das Jahr 2009 bekannt. Wichtigste finanzielle Highlights des Geschäftsjahres: - Steigerung des Jahresumsatzes um 59% auf CHF 18,9 Mio., gegenüber CHF 11,9 Mio. im Jahr 2008 - Der Netto-Jahresfehlbetrag belief sich auf CHF 9,6 Millionen (gegenüber CHF 8,7 Millionen im Jahr 2008). - Im Laufe des 4. Quartals nahm Evolva CHF 45,6 Mio. auf - Per 31. Dezember 2009 beliefen sich die liquiden Mittel auf CHF 52,9 Mio - Im Dezember schloss die Evolva AG einen «Reverse-Merger» mit der Arpida AG ab, aus dem die Evolva Holding AG hervorging, deren Aktien nun an der SIX Swiss Exchange kotiert sind

Operative Highlights:

• Eintritt unseres am weitesten fortgeschrittenen kardio-renalen Wirkstoffs in klinische Studien der Phase I
• Solide präklinische Ergebnisse für unsere am weitesten fortgeschrittenen antifungalen und antiviralen Wirkstoffe
• Wir haben mehrere neue chemische Klassen aus unseren Forschungsprogrammen abgeleitet
• Verstärkung unserer Geschäftsleitung durch Jutta Heim als Chief Technology Officer und Jessica Mann als Chief Medical Officer

Neil Goldsmith, CEO & Managing Director von Evolva, kommentierte das Jahresergebnis: « 2009 war ein entscheidendes Jahr für Evolva. Nach der Aufnahme frischen Kapitals in Höhe von CHF 45,6 Millionen und der Fusion mit Arpida, sind wir sehr gut aufgestellt und können unsere nächsten Schritte planen. Unsere Geschäftsergebnisse 2009 sind zufriedenstellend. Der stetige Umsatzzuwachs und der erwartete Anstieg der Betriebskosten führten zu einer moderaten Erhöhung des Nettoverlustes. 2010 werden wir uns auf unsere bestehenden Partnerschaften konzentrieren, neue Partnerschaften knüpfen und unsere wichtigsten Wirkstoffe durch die späten vorklinischen und klinischen Entwicklungsphasen bringen. »

Finanzbericht

Dieser Bericht beschäftigt sich mit der finanziellen Entwicklung der Evolva AG und deren Tochtergesellschaften bis zum 11. Dezember 2009 sowie der Evolva Holding AG und deren Tochtergesellschaften (die „Evolva-Gruppe“) ab dem 11. Dezember 2009. Er befasst sich nicht mit der finanziellen Entwicklung der Arpida AG vor dem Zusammenschluss mit der Evolva AG im Dezember 2009. “Das Geschäftsbericht”:/sites/default/files/annual-reports/evolva-ar09-de.pdf ist verfügbar auf der Website von Evolva (www.evolva.com).

Erfolgsrechnung

Der bei Weitem grösste Teil des Konzernumsatzes stammte aus Forschungsprojekten, die auf Evolvas Technologie basieren. Zwei Projekte steuerten mehr als 80% zum Gesamtumsatz bei. Beiden liegen mehrjährige Verträge mit Behörden zugrunde, die dem US-Verteidigungsministerium unterstehen. Weitere Umsätze entfielen auf Verträge, die Evolva mit zwei Firmenkunden in den USA unterhält, sowie auf Verträge mit EU-Regierungen. Nicht berücksichtigt wurden 2009 Umsätze im Zusammenhang mit dem Vertrag, den Evolva Ende 2009 mit Roche unterzeichnet hat.

Die Kosten aus den Forschungsaktivitäten erhöhten sich deutlich von CHF 9,9 Mio. im Vorjahr auf CHF 14,7 Mio. im Jahr 2009. Dies ist primär darauf zurückzuführen, dass Evolvas US-Tochtergesellschaft Genetic Chemistry, Inc. im Jahr 2009 vollständig betriebsfähig wurde. Die Wirkstoffentwicklungskosten stiegen von CHF 6,3 Mio. auf CHF 6,5 Mio. Der Anstieg der Verwaltungskosten widerspiegelte den Aufwand, der für das Gesamtjahr auf die US-Tochtergesellschaft und die Transaktion im Zusammenhang mit der Eigenkapitalfinanzierung und der Fusion mit Arpida entfiel.

Bilanz und liquide Mittel

Die massgeblichen Veränderungen in der Konzernbilanz für 2009 sind das Resultat der beiden Transaktionen, welche die Evolva AG Ende Jahr durchführte: die Eigenkapitalfinanzierung und die Fusion mit der Arpida AG. Im Laufe des 4. Quartals nahm Evolva CHF 45,6 Mio. bei einer Gruppe bestehender und neuer Investoren auf. Weitere CHF 3,5 Mio. wurden von dem Minderheitsaktionär der indischen Tochtergesellschaft von Evolva zugesagt. Infolge des Zusammenschlusses mit Arpida erhöhte sich der Bestand an liquiden Mitteln der Gruppe um weitere CHF 10 Mio. Alles in allem stieg der Bestand an liquiden Mitteln von CHF 6,2 Mio. per Ende 2008 auf CHF 52,9 Mio. per Ende 2009.

Gemäss den Rechnungslegungsstandards zum «Reverse-Merger» nach IFRS verbuchte die Evolva Holding AG per 11. Dezember 2009 einen Goodwill von CHF 16,8 Mio. Dieser Betrag drückt den Unterschied zwischen dem Börsenwert der Arpida AG und dem kumulierten Substanzwert der Arpida AG zum Zeitpunkt der Fusion aus. Der Goodwill-Betrag steht in keinerlei Zusammenhang mit den tatsächlichen Bedingungen des Zusammenschlusses. Künftig wird das Unternehmen den Goodwill einem jährlichen Wertminderungstest unterziehen, basierend auf der Marktkapitalisierung der Evolva Holding AG.

Überblick über die Geschäftstätigkeit

Partnerschaften

Unsere drei wichtigsten Partner im Jahr 2009, waren US Defense Threat Reduction Agency, Functional Genetics, Inc. und US Army Research Office. Im Jahr 2009 war Evolva zudem an vier kleineren, mit Drittmitteln finanzierten Programmen beteiligt. Alle Programme verliefen 2009 wie geplant.

Von den bestehenden Programmen wird die Partnerschaft mit Functional Genetics im Lauf des Jahres 2010 beendet. Alle anderen Programme dürften bis Ende 2010 und auch danach fortgeführt werden. Im Januar 2010 gab Evolva eine neue Partnerschaft mit Roche bekannt. Zudem planen wir 2010 neue Partnerschaften.

Wirkstoffentwicklung und Pipeline

EV-077

EV-077 ist eine niedermolekulare Verbindung, die oral zu verabreichen ist. Dabei handelt es sich um einen Thromboxan-Rezeptor-Antagonisten und Thromboxan-Synthase-Inhibitor. Der Wirkstoff gehört zu einer neuartigen Strukturklasse von Medikamenten. Evolva hat die Entwicklung von EV-077 für folgende Indikationen priorisiert:

1. Nierenerkrankungen mit Proteinurie
2. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen die Patienten nicht auf die gängigen Gerinnungshemmer ansprechen.

Fortschritte

2009 haben wir mit EV-077 eine Phase-I-Studie mit steigender Einzeldosis durchgeführt. Dabei handelte es sich um eine monozentrische, placebo-kontrollierte Doppelblindstudie, bei der EV-077 in steigenden oralen Einzeldosen verabreicht wurde. Insgesamt nahmen 55 Probanden an der Studie teil, in deren Verlauf sieben Dosen von EV-077 getestet wurden. Die Studie lieferte die folgenden Ergebnisse:

• EV-077 hemmt die Thrombozytenaggregation auf wirkungsvolle Weise.
• EV-077 zeichnet sich durch eine sehr schnelle Wirksamkeit aus (verglichen mit handelsüblichen Blutgerinnungshemmern) und kann daher umfassenden Schutz vor Thrombozytenaggregation bieten.
• Der Effekt von EV-077 auf die Blutplättchen ist reversibel (die Funktion der Blutplättchen wird wiederhergestellt, sobald der Wirkstoff aus dem Blutkreislauf entfernt wird).

EV-086

EV-086 ist ein Breitband-Antimykotikum. Es bildet eine Strukturklasse für sich und verfügt im Vergleich zu gängigen Antimykotika über einen neuartigen Wirkmechanismus. Der Wirkstoff ist oral, als Infusion oder topisch verabreichbar. Bei den meisten medizinisch relevanten Pilzen entfaltet EV-086 eine stärkere Wirkkraft als herkömmliche Antimykotika. Evolva hat die Entwicklung von EV-086 für folgende Indikationen priorisiert:

1. Behandlung invasiver Pilzinfektionen mittels intravenöser Infusion und oraler Gabe;
2. Topische Behandlung von Nagelpilz.

Fortschritte

EV-086 befindet sich in der fortgeschrittenen präklinischen Entwicklungsphase zur Behandlung invasiver und topischer Infektionen. Toxizitätsstudien nach GLP (Good Laboratory Practice) mit einer oral zu verabreichenden Formulierung wurden 2009 abgeschlossen. Derzeit führen wir Toxizitätsstudien nach GLP zur Infusion von EV-086 durch. Darüber hinaus haben wir verschiedene Prototypen für topische Formulierungen entwickelt.

EV-075

EV-075 ist eine oral einzunehmende, niedermolekulare Verbindung zur Prävention und möglichen Behandlung von Virusinfektionen. Das Präparat verfügt gegenüber herkömmlichen antiviralen Wirkstoffen über einen anderen Wirkmechanismus und hat sich im Rahmen von präklinischen Studien bei der Behandlung verschiedener Virusinfektionen als wirksam erwiesen. Aktuell priorisierte Indikationen von EV-075:

1. Prävention und Behandlung hämorrhagischer Fieber (insbesondere vom Ebola-Virus ausgelöst);
2. Prävention und Behandlung von Grippeerkrankungen.

Fortschritte

EV-075 trat 2009 in das präklinische Entwicklungsstadium. Bei zahlreichen präklinischen Modellen wurde die Wirkkraft des Präparats untersucht. Dabei stellte sich unter anderem heraus, dass EV-075 bei der Senkung des Ausmasses infektionsbedingter Lungenschäden bessere Ergebnisse erzielte als Tamiflu™. GLP-Studien an einer oral zu verab reichenden Formulierung laufen derzeit.

Beendete Arpida-Programme

Sämtliche Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten rund um die Wirkstoffe und Therapien von Arpida wurden im Lauf des Jahres 2009 im Vorfeld der Fusion zwischen Evolva und Arpida eingestellt. Aktuell laufen keine Forschungs- oder Entwicklungsprogramme, die auf Wirkstoffen von Arpida basieren. Evolva prüft derzeit das Potenzial der übrigen im Frühstadium der Entwicklung befindlichen Wirkstoffe von Arpida.

Aussichten

Die Evolva Gruppe erwartet, mit Forschungsprojekten im Jahr 2010 einen Umsatz (mindestens vergleichbar mit 2009) zu erzielen. Alle Verträge bis auf einen (einschliesslich des Vertrags mit Roche) werden voraussichtlich das ganze Jahr über laufen. Das tatsächliche Umsatzergebnis wird davon abhängen, ob es Evolva gelingt, im Laufe des Jahres neue Partnerschaften einzugehen. Mit dem Eintritt in klinische Studienphasen werden die Betriebskosten steigen. Zudem werden auch die Personalkosten steigen, was dem nicht liquiditätswirksamen Effekt des Aktienoptionsprogramms für Mitarbeitende, das Ende 2009 aufgelegt wurde, zuzuschreiben ist. Der Barmittelabfluss dürfte sich 2010 auf rund CHF 20 Mio. belaufen. Ausgehend von den Umsatz- und Kostenprognosen wird erwartet, dass die derzeit verfügbaren liquiden Mittel die Aktivitäten der nächsten zwei bis drei Jahre abdecken werden.

2010 plant Evolva für EV-077 die Durchführung einer Studie mit steigender Mehrfachdosis, von der sich das Unternehmen weitere Erkenntnisse zur Sicherheit und Verträglichkeit sowie der Pharmakokinetik und Pharmakodynamik der Substanz erhofft. Die ersten Ergebnisse werden Ende des laufenden Jahres erwartet. Für EV-086 plant Evolva, einen Antrag für eine First-in-Man-Studie mit einer intravenösen Infusionsformulierung sowie für eine klinische Studie mit einer topischen Formulierung einzureichen.

Generalversammlung

Die Generalversammlung (GV) der Evolva Holding SA findet am 10. Juni 2010 statt. Wie im November 2009 anlässlich der Ausserordentlichen Generalversammlung mitgeteilt, wurde der damals gewählte Verwaltungsrat nur bis zur kommenden GV gewählt. Zwei Verwaltungsratsmitglieder, André Lamotte und Jacques Mallet, haben bekanntgegeben, dass sie sich bei der bevorstehenden GV nicht erneut zur Wahl stellen werden. Die übrigen fünf aktuellen Verwaltungsratsmitglieder stehen hingegen für die Wiederwahl zur Verfügung. Das Unternehmen führt gegenwärtig mit potenziellen neuen Kandidaten für den Verwaltungsrat Gespräche and hofft, in den kommenden Wochen die Namen bekanntzugeben.

– Ende –

FY09 results conference call (in English) at 2.30pm CET on 19 April 2010

Neil Goldsmith, CEO and Jakob Dynnes Hansen, CFO, will present the full year results and discuss the outlook for 2010 at a conference call to be held today at 2.30pm CET.

A replay option will be available one hour after the conference call. Dial-in details:

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Über die Evolva Holding AG

Die unternehmenseigene Drug-Discovery-Technologieplattform von Evolva verfolgt einen „disruptiven” Technologieansatz für die Entwicklung neuartiger kleiner Verbindungen. Dieser unterscheidet sich deutlich von den derzeit in der pharmazeutischen Industrie vorherrschenden Ansätzen, die auf synthetischer Chemie und Protein-Engineering basieren. Auf der Grundlage dieser Technologie laufen bei Evolva zahlreiche externe Drug-Discovery- und präklinische Programme, mit denen die Evolva-Gruppe 2009 einen Umsatz von CHF 18.9 Mio. erzielte. Evolva verfügt über eine attraktive Pipeline pharmazeutischer Produktkandidaten. Eine Substanz (zur Therapie von Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen) wurde Anfang 2009 in die Phase I der klinischen Entwicklung überführt. Zwei weitere Substanzen (ein Fungizid und ein Virostatikum) sind in späten vorklinischen Phasen. Evolva ist im Hauptsegment der SIX Swiss Exchange kotiert (Ticker-Symbol: EVE). Weitere Informationen stehen auf www.evolva.com zur Verfügung.

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